▶ 유도분만에 대한 딜라팬-에스 임상논문 및 학회발표 자료 (논문 제목을 클릭하시면 논문을 확인하실 수 있습니다.) 1. A randomized controlled trial of Dilapan-S vs Foley balloon for preinduction cervical ripening (DILAFOL trial) 2. Synthetic osmotic dilators in the induction of labour—An international multicentre observational study, Janesh Gupta 3. Induction of labor in patients with an unfavorable cervix after a cesarean using an osmotic dilator versus vaginal prostaglandin4. Cervical Ripening with an Osmotic Dilator (Dilapan-S) in Term Pregnancies5. Efficacy and safety of the osmotic dilator Dilapan-S® for cervical ripening in women with/without Caesarean section ** 효과에 대한 자료 링크 : https://www.dilapan.com/hcp/efficacy-of-dilapan** 안전성에 대한 자료 링크 : https://www.dilapan.com/hcp/safety-of-dilapan ** 환자만족도, 비용효율성에 대한 자료 링크 : https://www.dilapan.com/hcp/why-dilapan** 유도분만 사용가이드 링크 : Instruction quide_induction of labor.pdf** 딜라팬-에스 사용설명서 링크 : DilapanS_Instruction for use.pdf [딜라팬-에스 삽입, 제거 준비물] * 딜라팬-에스 삽입 제거 방법 삽입동영상: https://www.dilapan.com/hcp/why-dilapan/ ▶ 딜라팬-에스의 유도분만 시 사용 설명 ▶ 딜라팬-에스 홈페이지 : https://www.dilapan.com 의료기기 심의면제 접수번호 : 2016-1436 ▶ FAQs 딜라팬-에스의 주성분인 Aquacryl Hydrogel 이란 무엇이며 인체에 무해한 물질입니까? Aquacryl®은 MEDICEM에서 개발한 전용 Hydrogel의 브랜드이름입니다. 일반적으로 Hydrogel은 합성물질입니다. 인체에는 무해하며 위험성이 있다면 여기에 등록되지 않습니다. ( https://en.wikipedia.org/wiki/Hydrogel ) 자궁경부에서 확장된 딜라팬-에스가 부서지면 자궁에 남아있는 것이 문제가 되지 않습니까? 자연스럽게 제거됩니까? 어떻게 제거할 수 있습니까? Aquacryl Hydrogel재료의 팽창에 따른 매개변수와 엄격한 테스트로 인해 부서지는 일이 발생할 가능성이 매우 적습니다. 그럼에도 불구하고 극히 드문 경우로 이러한 일이 분만 중에 발생하면 아기와 함께 나옵니다. 딜라팬-에스는 초음파 또는 MRI에 의해 자궁강에서 식별 하여 제거할 수 있습니다. 딜라팬-에스가 유도분만 중 산모의 자궁경부에 삽입 될 때 태아 또는 자궁벽에 문제를 일으키지 않습니까? 예를 들어 태아의 머리에 닿거나 자궁벽을 파열시키는 경우는 없습니까? 제대로 삽입하면 딜라팬-에스가 자궁경부 내경을 통해 자궁강으로 들어갑니다. 그럼에도 불구하고 자궁벽을 파열시키거나 아기의 머리에 닿아 문제된 적은 없으며 또한 이때까지 진행한 수많은 임상에서 이러한 경우로 문제가 된 적은 없습니다. 딜라팬-에스에 의해 확장 된 자궁경부의 유지 기간은 얼마나 됩니까? 정확히 알지 못하며 적응증, 자궁경부 상태 등에 따라 달라집니다. 그리고 추가절차는 추출 후에 이루어져야 합니다. 이전에 제왕절개를 한 여성에게 딜라팬-에스를 사용하여 유도분만을 할 수 있습니까? 일반적인 유도분만 시와 마찬가지로 유도분만 전날 외래에서 딜라판-에스 2~4개를 삽입하고 귀가하여 휴식과 수면을 취한 후 다음날 오전에 내원하여 딜라팬-에스를 제거하며 자궁경부에 대한 기본적인 내진을 하고 옥시토신 투여와 함께 유도분만을 진행하면 됩니다. 여러 개의 딜라팬-에스를 삽입하고 그 중 일부가 질로 나오면 어떻게 해야 합니까? 일반적으로 삽입이 적절하지 않다는 것을 의미합니다. 삽입할 때 항상 딜라팬-에스의 본체부위가 자궁경부 내부를 통과하는지 확인하시기 바랍니다. (가능하면 손잡이인 플라스틱 홀더만 보이도록 삽입한다). 과도한 압력을 가하지 않고 가능한 한 깊게 삽입하십시오. 딜라팬-에스가 질로 빠져 나오게 되면 아무 것도 하지 말아야 합니다. 잘못 삽입한 이유로 1개를 폐기하면 될 뿐입니다. 확장 후에 딜라팬-에스가 질 쪽으로 나오지 않습니까? 아니오, 제대로 삽입되면. 딜라팬-에스 막대는 팽창하면서 각 막대끼리 밀착되어 서로 달라 붙는 경향이 있습니다. 따라서 가끔은 제거할 때 서로 붙은 상태로 나오는 경우도 있습니다. 우리의 임상연구에서 자궁경부 숙성기간 동안 딜라팬-에스가 빠져 나오는 문제는 없었습니다. 딜라팬-에스를 삽입하여 자궁경부를 확장하는 동안 딜라팬-에스가 자궁 내부로 들어가지 않습니까? 이런 경우는 매우 드물며 자궁경부를 올바르게 보면서 딜라팬-에스를 제대로 삽입하면 딜라팬-에스의 플라스틱 홀더(손잡이)만 볼 수 있으므로 이런 일은 발생하지 않습니다. 항상 삽입과 제거된 딜라팬-에스의 숫자를 확인하십시오. 유도분만은 왜 합니까? 당신의 임신상태를 이제 산부인과 의사가 판단하기에 자궁 안에 아기를 머물러 있으므로 생기는 위험이 아기를 분만하는 위험보다 크다고 느끼는 단계로 진행되었다고 볼 때 유도분만 여부를 고려합니다. 유도분만의 가장 흔한 이유는 분만예정일이 지난 경우입니다. 유도분만에 앞서 무엇이 필요합니까? 의사가 자궁경부를 검사하여 질 분만 준비가 되었는지 확인합니다. 자궁경부가 준비되지 않은 경우(자궁경부가 숙성되지 않거나 충분히 확장되지 않은 경우) 딜라팬-에스로 자궁경부숙성을 진행할 수 있습니다. 딜라팬-에스를 사용한 자궁경부숙성은 약물적인 방법이 아니므로 자궁수축이 거의 없기 때문에 산모와 아기에게 매우 안전합니다. 자궁경부는 숙성과정 중에 자궁수축은 바람직하지 않습니다. 대부분의 산부인과의사들은 딜라팬-에스의 효능, 안전성 및 산모의 만족도를 최적의 조합으로 생각하여 유도분만을 위한 자궁경부를 준비하는 가장 좋은 방법으로 선택하고 있습니다. 딜라팬-에스는 어떻게 작용합니까? 딜라팬-에스는 Hydrogel로 만든 합성흡습성 막대로 자궁경부조직의 체액을 흡수합니다. 얇은 막대는 12-24시간 동안 최대 15mm까지 팽창할 수 있습니다. 이에 따라 자궁경부는 점진적으로 확장되고 부드러워집니다. 일반적으로 유도분만 시에 1개씩 3–5개의 딜라팬-에스를 삽입하면 자궁경부를 충분히 숙성시키고 확장시키는 작용을 합니다. 자궁수축이 진행되도록 옥시토신 주입을 시작할 수 없는 이유는 무엇입니까? 산부인과 의사는 양수가 터질 때까지 옥시토신 주입(수축을 촉진하는 약물)을 시작하는 것은 바람직하지 않다고 생각할 수 있습니다. 이런 요구사항은 국가/지역/지방에 따라 다를 수 있습니다. 딜라팬-에스를 삽입함에 따라 양수가 터지거나 의사가 양수를 터트릴 수 있기를 바랍니다. 자궁경부가 2-3cm 확장될 때까지 양막을 인위적으로 터트리기가 어렵습니다. 딜라팬-에스는 자궁경부를 직접 확장시키고 성공적으로 유도분만을 진행할 수 있도록 자궁경부를 준비하는 데 사용됩니다. 전신질환이 있거나 이전 제왕절개가 있었던 산모의 경우 딜라팬-에스를 사용할 수 있습니까? 예. 약물학적 성분이 없는 딜라팬-에스의 사용은 산모의 의학적 상태와 관련된 최소한의 제한만 있습니다. 딜라팬-에스는 고혈압, 당뇨병 등과 같은 전신질환이 있는 산모뿐 만 아니라 조산 및 지연임신에서도 사용할 수 있습니다. 또한 이전에 제왕절개술을 받은 산모에게도 적합합니다. 딜라팬-에스에 의한 자궁경부숙성은 보통 부드럽고 점진적이며 자궁이 과도하게 수축하거나 아기에게 스트레스를 주지 않습니다. 현재 딜라팬-에스는 임상적으로 명백한 생식기 감염이 있는 경우에만 사용해서는 안됩니다. 딜라팬-에스는 어떻게 삽입합니까? 통증은 있습니까? 딜라팬-에스는 질 검사와 함께 자궁 경부에 삽입됩니다. 약 5-10분이 소요됩니다. 다리는 침대에서 올리고 임상의는 질 거울 (임상의는 검경이라고도 함)을 삽입합니다. 그런 다음 딜라팬-에스 막대를 자궁경부에 삽입합니다. 절차는 약간 불편할 수 있지만 일반적으로 대부분의 환자는 잘 견딜 수 있습니다. 시술직전과 직후에, 아기의 심장박동은 일반적으로 심전도 법을 사용하여 모니터링 됩니다 (이것은 일반적인 방법입니다). 삽입 중 또는 삽입 후에 약간의 출혈이 발생할 수 있습니다. 이것은 일반적이며 걱정할 필요는 없습니다. 딜라팬-에스를 삽입 한 상태에서 할 수 있고, 할 수 없는 일상활동은 무엇입니까? 삽입 된 딜라팬-에스는 일상적인 활동을 제한하지 않습니다. 산모는 욕실에 가서 정상적으로 샤워하고 일상적인 활동을 수행할 수 있습니다. 딜라팬-에스 막대가 제자리에 있는 동안 질 세척을 피하고 욕조에 앉아 성관계를 하지 않아야 합니다. 딜라팬-에스는 자궁 수축률이 낮기 때문에 대부분의 산모들은 자궁경부숙성 동안 휴식을 취하거나 잠을 잘 수 있습니다. 자궁경부숙성과정에서 과도한 출혈, 통증 또는 기타 우려가 있는 경우 즉시 임상의에게 보고 하십시오. 어떠한 경우에도 딜라팬-에스를 직접 제거하려고 시도해서는 안됩니다. 딜라팬-에스는 언제 제거하며 제거 후에는 어떻게 합니까? 딜라팬-에스는 삽입 후 12-24시간 내에 제거해야 합니다. 임상의는 질 검사를 수행하고 딜라팬-에스를 제거하며 자궁경부가 충분히 확장되었는지 확인합니다. 자궁경부가 충분히 확장되고 유도분만 준비가 되어 있으면, 기본적인 유도분만 프로토콜을 사용하면 됩니다. 일반적으로 양수를 터트린 후 약 1시간동안 임상의는 자궁수축이 자연스럽게 시작되는지 여부를 확인하고 자궁수축이 시작되지 않으면 이 단계에서 옥시토신 주입을 시작할 수 있습니다.
