의료기기 심의면제 접수번호 : 2016-1436 ▶ 딜라팬-에스의 자궁경부확장 설명 ▶ 딜라팬-에스의 유도분만 시 사용 설명 ▶ 딜라팬-에스와 라미나리아의 비교 ▶ 유도분만에 대한 딜라팬-에스 임상논문 및 학회발표 자료 (논문 제목을 클릭하시면 논문을 확인하실 수 있습니다.) 1. Synthetic osmotic dilators in the induction of labour—An international multicentre observational study, Janesh Gupta 2. A randomized controlled trial of Dilapan-S vs Foley balloon for preinduction cervical ripening (DILAFOL trial) 3. Prospective pilot study of Dilapan-S compared with Propess for induction of labour at 41+ weeks in nulliparous pregnancy 4. Cervical Ripening with an Osmotic Dilator (Dilapan-S) in Term Pregnancies 5. Induction of labor in patients with an unfavorable cervix after a cesarean using an osmotic dilator versus vaginal prostaglandin 6. 딜라팬-에스의 “유도분만을 위한 삼투성 확장기 삽입술”에 대한 신의료기술 고시문 7. 딜라팬-에스의 신의료기술 비급여 사용안내 8. 딜라팬-에스 1개 이상 삽입 방법 삽입동영상: https://www.dilapan.com/hcp/why-dilapan/ 9. 딜라팬-에스에 대한 FAQs ▶ 딜라팬-에스 홈페이지 : https://www.dilapan.com ▶ FAQs 딜라팬-에스의 주성분인 Aquacryl Hydrogel 이란 무엇이며 인체에 무해한 물질입니까? Aquacryl®은 MEDICEM에서 개발한 전용 Hydrogel의 브랜드이름입니다. 일반적으로 Hydrogel은 합성물질입니다. 인체에는 무해하며 위험성이 있다면 여기에 등록되지 않습니다. ( https://en.wikipedia.org/wiki/Hydrogel ) 자궁경부에서 확장된 딜라팬-에스가 부서지면 자궁에 남아있는 것이 문제가 되지 않습니까? 자연스럽게 제거됩니까? 어떻게 제거할 수 있습니까? Aquacryl Hydrogel재료의 팽창에 따른 매개변수와 엄격한 테스트로 인해 부서지는 일이 발생할 가능성이 매우 적습니다. 그럼에도 불구하고 극히 드문 경우로 이러한 일이 분만 중에 발생하면 아기와 함께 나옵니다. 딜라팬-에스는 초음파 또는 MRI에 의해 자궁강에서 식별 하여 제거할 수 있습니다. 딜라팬-에스가 유도분만 중 산모의 자궁경부에 삽입 될 때 태아 또는 자궁벽에 문제를 일으키지 않습니까? 예를 들어 태아의 머리에 닿거나 자궁벽을 파열시키는 경우는 없습니까? 제대로 삽입하면 딜라팬-에스가 자궁경부 내경을 통해 자궁강으로 들어갑니다. 그럼에도 불구하고 자궁벽을 파열시키거나 아기의 머리에 닿아 문제된 적은 없으며 또한 이때까지 진행한 수많은 임상에서 이러한 경우로 문제가 된 적은 없습니다. 딜라팬-에스에 의해 확장 된 자궁경부의 유지 기간은 얼마나 됩니까? 정확히 알지 못하며 적응증, 자궁경부 상태 등에 따라 달라집니다. 그리고 추가절차는 추출 후에 이루어져야 합니다. 이전에 제왕절개를 한 여성에게 딜라팬-에스를 사용하여 유도분만을 할 수 있습니까? 일반적인 유도분만 시와 마찬가지로 유도분만 전날 외래에서 딜라판-에스 2~4개를 삽입하고 귀가하여 휴식과 수면을 취한 후 다음날 오전에 내원하여 딜라팬-에스를 제거하며 자궁경부에 대한 기본적인 내진을 하고 옥시토신 투여와 함께 유도분만을 진행하면 됩니다. 여러 개의 딜라팬-에스를 삽입하고 그 중 일부가 질로 나오면 어떻게 해야 합니까? 일반적으로 삽입이 적절하지 않다는 것을 의미합니다. 삽입할 때 항상 딜라팬-에스의 본체부위가 자궁경부 내부를 통과하는지 확인하시기 바랍니다. (가능하면 손잡이인 플라스틱 홀더만 보이도록 삽입한다). 과도한 압력을 가하지 않고 가능한 한 깊게 삽입하십시오. 딜라팬-에스가 질로 빠져 나오게 되면 아무 것도 하지 말아야 합니다. 잘못 삽입한 이유로 1개를 폐기하면 될 뿐입니다. 확장 후에 딜라팬-에스가 질 쪽으로 나오지 않습니까? 아니오, 제대로 삽입되면. 딜라팬-에스 막대는 팽창하면서 각 막대끼리 밀착되어 서로 달라 붙는 경향이 있습니다. 따라서 가끔은 제거할 때 서로 붙은 상태로 나오는 경우도 있습니다. 우리의 임상연구에서 자궁경부 숙성기간 동안 딜라팬-에스가 빠져 나오는 문제는 없었습니다. 딜라팬-에스를 삽입하여 자궁경부를 확장하는 동안 딜라팬-에스가 자궁 내부로 들어가지 않습니까? 이런 경우는 매우 드물며 자궁경부를 올바르게 보면서 딜라팬-에스를 제대로 삽입하면 딜라팬-에스의 플라스틱 홀더(손잡이)만 볼 수 있으므로 이런 일은 발생하지 않습니다. 항상 삽입과 제거된 딜라팬-에스의 숫자를 확인하십시오. 유도분만은 왜 합니까? 당신의 임신상태를 이제 산부인과 의사가 판단하기에 자궁 안에 아기를 머물러 있으므로 생기는 위험이 아기를 분만하는 위험보다 크다고 느끼는 단계로 진행되었다고 볼 때 유도분만 여부를 고려합니다. 유도분만의 가장 흔한 이유는 분만예정일이 지난 경우입니다. 유도분만에 앞서 무엇이 필요합니까? 의사가 자궁경부를 검사하여 질 분만 준비가 되었는지 확인합니다. 자궁경부가 준비되지 않은 경우(자궁경부가 숙성되지 않거나 충분히 확장되지 않은 경우) 딜라팬-에스로 자궁경부숙성을 진행할 수 있습니다. 딜라팬-에스를 사용한 자궁경부숙성은 약물적인 방법이 아니므로 자궁수축이 거의 없기 때문에 산모와 아기에게 매우 안전합니다. 자궁경부는 숙성과정 중에 자궁수축은 바람직하지 않습니다. 대부분의 산부인과의사들은 딜라팬-에스의 효능, 안전성 및 산모의 만족도를 최적의 조합으로 생각하여 유도분만을 위한 자궁경부를 준비하는 가장 좋은 방법으로 선택하고 있습니다. 딜라팬-에스는 어떻게 작용합니까? 딜라팬-에스는 Hydrogel로 만든 합성흡습성 막대로 자궁경부조직의 체액을 흡수합니다. 얇은 막대는 12-24시간 동안 최대 15mm까지 팽창할 수 있습니다. 이에 따라 자궁경부는 점진적으로 확장되고 부드러워집니다. 일반적으로 유도분만 시에 1개씩 3–5개의 딜라팬-에스를 삽입하면 자궁경부를 충분히 숙성시키고 확장시키는 작용을 합니다. 자궁수축이 진행되도록 옥시토신 주입을 시작할 수 없는 이유는 무엇입니까? 산부인과 의사는 양수가 터질 때까지 옥시토신 주입(수축을 촉진하는 약물)을 시작하는 것은 바람직하지 않다고 생각할 수 있습니다. 이런 요구사항은 국가/지역/지방에 따라 다를 수 있습니다. 딜라팬-에스를 삽입함에 따라 양수가 터지거나 의사가 양수를 터트릴 수 있기를 바랍니다. 자궁경부가 2-3cm 확장될 때까지 양막을 인위적으로 터트리기가 어렵습니다. 딜라팬-에스는 자궁경부를 직접 확장시키고 성공적으로 유도분만을 진행할 수 있도록 자궁경부를 준비하는 데 사용됩니다. 전신질환이 있거나 이전 제왕절개가 있었던 산모의 경우 딜라팬-에스를 사용할 수 있습니까? 예. 약물학적 성분이 없는 딜라팬-에스의 사용은 산모의 의학적 상태와 관련된 최소한의 제한만 있습니다. 딜라팬-에스는 고혈압, 당뇨병 등과 같은 전신질환이 있는 산모뿐 만 아니라 조산 및 지연임신에서도 사용할 수 있습니다. 또한 이전에 제왕절개술을 받은 산모에게도 적합합니다. 딜라팬-에스에 의한 자궁경부숙성은 보통 부드럽고 점진적이며 자궁이 과도하게 수축하거나 아기에게 스트레스를 주지 않습니다. 현재 딜라팬-에스는 임상적으로 명백한 생식기 감염이 있는 경우에만 사용해서는 안됩니다. 딜라팬-에스는 어떻게 삽입합니까? 통증은 있습니까? 딜라팬-에스는 질 검사와 함께 자궁 경부에 삽입됩니다. 약 5-10분이 소요됩니다. 다리는 침대에서 올리고 임상의는 질 거울 (임상의는 검경이라고도 함)을 삽입합니다. 그런 다음 딜라팬-에스 막대를 자궁경부에 삽입합니다. 절차는 약간 불편할 수 있지만 일반적으로 대부분의 환자는 잘 견딜 수 있습니다. 시술직전과 직후에, 아기의 심장박동은 일반적으로 심전도 법을 사용하여 모니터링 됩니다 (이것은 일반적인 방법입니다). 삽입 중 또는 삽입 후에 약간의 출혈이 발생할 수 있습니다. 이것은 일반적이며 걱정할 필요는 없습니다. 딜라팬-에스를 삽입 한 상태에서 할 수 있고, 할 수 없는 일상활동은 무엇입니까? 삽입 된 딜라팬-에스는 일상적인 활동을 제한하지 않습니다. 산모는 욕실에 가서 정상적으로 샤워하고 일상적인 활동을 수행할 수 있습니다. 딜라팬-에스 막대가 제자리에 있는 동안 질 세척을 피하고 욕조에 앉아 성관계를 하지 않아야 합니다. 딜라팬-에스는 자궁 수축률이 낮기 때문에 대부분의 산모들은 자궁경부숙성 동안 휴식을 취하거나 잠을 잘 수 있습니다. 자궁경부숙성과정에서 과도한 출혈, 통증 또는 기타 우려가 있는 경우 즉시 임상의에게 보고 하십시오. 어떠한 경우에도 딜라팬-에스를 직접 제거하려고 시도해서는 안됩니다. 딜라팬-에스는 언제 제거하며 제거 후에는 어떻게 합니까? 딜라팬-에스는 삽입 후 12-24시간 내에 제거해야 합니다. 임상의는 질 검사를 수행하고 딜라팬-에스를 제거하며 자궁경부가 충분히 확장되었는지 확인합니다. 자궁경부가 충분히 확장되고 유도분만 준비가 되어 있으면, 기본적인 유도분만 프로토콜을 사용하면 됩니다. 일반적으로 양수를 터트린 후 약 1시간동안 임상의는 자궁수축이 자연스럽게 시작되는지 여부를 확인하고 자궁수축이 시작되지 않으면 이 단계에서 옥시토신 주입을 시작할 수 있습니다.
